导读
糖尿病肾病（DKD）是指糖尿病患者出现了肾损害后，导致肾脏功能下降。肾功能下降后，患者常常出现包括蛋白尿在内的临床症状。因此，治疗蛋白尿是DKD的重要任务之一，然而，目前却无特异性治疗方法。
近日，医院和南方医科大学的团队，通过前瞻性研究发现阿米洛利或可降低DKD患者的蛋白尿水平。
关于阿米洛利
阿米洛利是一种利尿剂，主要治疗水肿性疾病，亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。在其说明书的注意事项中明确到少尿、肾功能损害、糖尿病、酸中毒和低钠血症的患者需要谨慎使用。同时，老年人使用此药容易出现高钾血症和肾损害，需要在用药期间密切观察。
研究设计
此研究是一项前瞻性、交叉、开放标签的单中心研究，主要目的是调查阿米洛利对DKD患者的影响。通过监测尿蛋白肌酐比（UPCR）和尿白蛋白肌酐比（UACR）、血压、体重、血钠、血钾、胆固醇、甘油三酯、尿酸、血清可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体（SUPAR）和尿SUPAR，另评论安全性和有效性。值得注意的是，由于阿米洛利可引起高血钾症，因此，患者使用的是阿米洛利（2.5mg）和氢氯噻嗪（25mg）的复合制剂或单独使用氢氯噻嗪（50mg）。具体试验流程如下图所示（图1）。
图1试验设计流程
此外，入组患者的临床或病理诊断符合DKD定义。试验的主要终点为DKD患者蛋白尿的变化，次要终点为血压、体重、血钠、血钾、空腹血糖等指标的变化以及安全性方面的考察。
研究结果
总计有10例患者入组，按照1：1随机分配后，2组患者的体重、血压、估算肾小球滤过率（eGFR）、血清肌酐、UPCR、UACR、血清和尿液SUPAR等相关指标无差异。
01
主要终点
第一个12周的治疗期后，服用阿米洛利+氢氯噻嗪的患者，其UACR、血清和尿SUPAR都明显低于服用氢氯噻嗪的患者。UACR方面，阿米洛利+氢氯噻嗪组下降了.0mg/g，而氢氯噻嗪组则下降了.0mg/g（F=8.，P=0.）。然而，UPCR方面，阿米洛利+氢氯噻嗪组下降了.5mg/g，而氢氯噻嗪组则为.0mg/g，但两组间无显著差异（F=5.，P=0.）。血清SUPAR方面，阿米洛利+氢氯噻嗪组下降了7.1ng/ml，而氢氯噻嗪组则下降了5.2ng/ml，与阿米洛利+氢氯噻嗪组有统计学差异（血清SUPAR：F=32.，P＜0.；尿SUPAR：F=6.，P=0.）。
02
次要终点
10例DKD患者中，共有2例患者在治疗期间出现高血钾，两组各1例。总的来说，阿米洛利+氢氯噻嗪组血钾升高0.1（-0.1,0.9）mmol/L，而氢氯噻嗪组则为0.0（-0.3，0.2）mmol/L。其他指标，如血压、体重、血钠、尿酸、胆固醇、甘油三酯，没有显著差异。经过交叉分析后的方差显示，两组之间的副作用没有明显差异。总的来说，该研究发现，阿米洛利或可降低DKD患者的蛋白尿和尿SUPAR，并且无严重副作用。参考文献
1.LiR,XieZ,ZhangL,etal.Theeffectofamilorideindecreasingalbuminuriainpatientswithdiabetickidneydiseases:aprospective,crossover,open-labelstudy.RenFail.2Dec;43(1):-.
2.盐酸阿米洛利片.用药参考.链接：
